（一）事項名稱和編碼：消毒產品生產企業衛生許可

（二）受理范圍

1.申請人：河北省境內的消毒產品生產企業

2.申請內容：新辦核發《消毒產品生產企業衛生許可證》

3.申請條件：

（1）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

（2）生產企業廠房的建筑應當堅固、清潔。生產區必須設更衣室，車間內天花板、墻壁、地面、工作臺面應當便于清洗消毒，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

（3）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的消毒產品原料、生產、包裝、貯存、質檢等廠房或場所。

（4）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

（5）消毒產品生產企業應當建立、完善產品生產的衛生質量保證體系，具備相應的產品衛生質量檢測能力的機構、具有能對所生產的消毒產品進行衛生質量檢驗的儀器設備和檢驗人員或者委托經省級衛生行政部門確認的消毒產品生產企業衛生檢驗機構，進行批次檢驗。

（6）消毒產品生產企業自身衛生管理健全，制定與其消毒產品生產企業生產相適應的衛生管理制度，配備專職或兼職的并經過培訓合格的衛生管理員；

（7）消毒產品生產企業生產人員按規定進行預防性健康檢查與衛生知識培訓，取得健康證明。

（三）受理地點

地址：河北省衛生計生委

（四）辦理依據

《消毒產品生產企業衛生規范》。

（五）實施機關

1.實施機關的名稱：河北省衛生計生委

2.實施機關的權限：核發《消毒產品生產企業衛生許可證》

3.實施機關的類別：行政機關

（六）辦件類型：承諾件

（七）審批條件

1.予以批準的條件：

（1）申請單位完全具備辦理《消毒產品生產企業衛生許可證》的申請條件；

（2）申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。

2.不予批準的情形：

不符合上述條件之一的，不予批準。

3.審批數量限制：無限制。

（八）申請材料

1.申請材料目錄

資料編號1、生產企業衛生許可申請表；

資料編號2、廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;

資料編號3、生產設備配置圖；

資料編號4、工商營業執照復印件

資料編號5、生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）；

資料編號6、法定代表人身份證（或護照）復印件；

資料編號7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

資料編號8、衛生質量管理相關文件，衛生管理人員名單、衛生管理組織及衛生管理制度 ；

資料編號9、工藝流程簡述及簡圖；

資料編號10、從業人員健康檢查證明；

資料編號11、生產環境衛生學監測報告；

資料編號12、產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書；

資料編號13、現場審查驗收衛生學評價書 ；

資料編號14、衛生行政部門規定應當提交的其他資料；

2.申請材料形式標準

所有申報資料內容必須真實、合法，文字、圖案清楚。

（九）辦理時限

1.申請時限：無限時

2.受理時限：1個工作日

3.法定辦理時限：20個工作日。自受理之日起，20個工作日內作出行政許可決定。

4.承諾辦理時限：13個工作日。自受理之日起，13個工作日內作出行政許可決定。

（十）審批收費

　　按有關部門批準收費。

河北指南針認證咨詢電話：秦老師13363117855

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