化妝品(pin)標簽管理辦法

 

第一條(tiao)  為加強化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)標(biao)簽(qian)監(jian)督管理，規(gui)(gui)范(fan)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)標(biao)簽(qian)使用，保(bao)障消費者合法(fa)權益，根據(ju)《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)監(jian)督管理條(tiao)例》等有關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定(ding)，制定(ding)本辦(ban)法(fa)。

第二條  在中華人民共和國境內生產經營的(de)化(hua)妝品的(de)標簽管理適用本(ben)辦法。

第三條  本辦法所稱化妝品標(biao)簽，是指(zhi)產品銷售包(bao)裝上用以(yi)辨識(shi)(shi)說明產品基本信(xin)息、屬性特征和安全警示(shi)等(deng)(deng)的(de)文(wen)字、符號、數字、圖案等(deng)(deng)標(biao)識(shi)(shi)，以(yi)及附有標(biao)識(shi)(shi)信(xin)息的(de)包(bao)裝容器(qi)、包(bao)裝盒和說明書。

第四條  化(hua)妝(zhuang)品注冊(ce)人、備案人對化(hua)妝(zhuang)品標簽的合法性、真實性、完整性、準確性和一致性負責。

第五條  化妝品的最(zui)小(xiao)銷售單元應(ying)(ying)當有標(biao)(biao)簽(qian)。標(biao)(biao)簽(qian)應(ying)(ying)當符合相關法律、行(xing)政法規、部門規章、強制(zhi)性國(guo)家(jia)標(biao)(biao)準和技術規范(fan)要求，標(biao)(biao)簽(qian)內(nei)容應(ying)(ying)當合法、真實、完整(zheng)、準確(que)，并與產品注(zhu)冊或者備(bei)案的相關內(nei)容一致。

化妝品標簽應(ying)當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫(tuo)落(luo)、粘貼不牢(lao)等現象。

第六條  化妝(zhuang)品應當有中文(wen)標簽。中文(wen)標簽應當使(shi)用(yong)規范(fan)漢(han)字，使(shi)用(yong)其他(ta)文(wen)字或者符(fu)號的(de)(de)，應當在產(chan)品銷售包裝可視面(mian)使(shi)用(yong)規范(fan)漢(han)字對(dui)應解釋說明，網址、境外企業(ye)的(de)(de)名稱和地址以及(ji)約(yue)定俗成(cheng)的(de)(de)專業(ye)術語等必須使(shi)用(yong)其他(ta)文(wen)字的(de)(de)除外。

加貼中文標(biao)簽的，中文標(biao)簽有關產品安全、功效宣(xuan)稱的內(nei)容(rong)應當與原標(biao)簽相關內(nei)容(rong)對應一致。

除注冊商標之外，中文標簽(qian)同一可(ke)視面上其他文字字體(ti)(ti)的字號應當小(xiao)于或者等于相(xiang)應的規范漢字字體(ti)(ti)的字號。  

第七條  化妝品中文標簽應(ying)當至少(shao)包括以下(xia)內(nei)容:

（一(yi)）產品中文(wen)名稱、特殊化妝品注冊證(zheng)書編號；

（二）注冊(ce)人、備(bei)案(an)(an)人的(de)名稱、地(di)址，注冊(ce)人或者備(bei)案(an)(an)人為境外企(qi)業(ye)的(de)，應(ying)當同時標注境內責任人的(de)名稱、地(di)址；

（三(san)）生(sheng)(sheng)產企(qi)業的(de)名(ming)稱、地址，國(guo)產化(hua)妝(zhuang)品應當(dang)同時標注生(sheng)(sheng)產企(qi)業生(sheng)(sheng)產許可證編號；

（四(si)）產(chan)品執行(xing)的標(biao)準(zhun)編(bian)號；

（五）全成分；

（六）凈含量；

（七）使用期限；

（八）使用方法；

（九）必要的安全警示用語；

（十）法律(lv)、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。

具有包裝盒的產品，還應當同時在(zai)直接接觸內容物的包裝容器上標注(zhu)產品中文名稱和使用期限。

第八條  化妝品(pin)產品(pin)中文名(ming)(ming)稱一般由商(shang)標名(ming)(ming)、通(tong)用(yong)(yong)名(ming)(ming)和(he)屬性名(ming)(ming)三(san)部分組成(cheng)，約定(ding)俗成(cheng)、習慣使用(yong)(yong)的(de)化妝品(pin)名(ming)(ming)稱可以省略通(tong)用(yong)(yong)名(ming)(ming)或者屬性名(ming)(ming)，商(shang)標名(ming)(ming)、通(tong)用(yong)(yong)名(ming)(ming)和(he)屬性名(ming)(ming)應(ying)當(dang)符合下列(lie)規定(ding)要(yao)求：

（一）商標(biao)(biao)(biao)名(ming)的(de)使用(yong)除符合國家商標(biao)(biao)(biao)有(you)關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)的(de)規(gui)定(ding)外，還應(ying)(ying)當符合國家化妝(zhuang)品管理相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)的(de)規(gui)定(ding)。不(bu)得以(yi)商標(biao)(biao)(biao)名(ming)的(de)形式宣(xuan)稱醫療效(xiao)果(guo)或者產品不(bu)具備的(de)功效(xiao)。以(yi)暗(an)示(shi)含有(you)某類(lei)原料的(de)用(yong)語作(zuo)為商標(biao)(biao)(biao)名(ming)，產品配方中(zhong)含有(you)該(gai)類(lei)原料的(de)，應(ying)(ying)當在(zai)銷售包裝可(ke)視面對其(qi)使用(yong)目的(de)進(jin)行說明(ming)(ming)；產品配方不(bu)含有(you)該(gai)類(lei)原料的(de)，應(ying)(ying)當在(zai)銷售包裝可(ke)視面明(ming)(ming)確標(biao)(biao)(biao)注產品不(bu)含該(gai)類(lei)原料，相關用(yong)語僅(jin)作(zuo)商標(biao)(biao)(biao)名(ming)使用(yong)；

（二）通用(yong)名(ming)(ming)(ming)應當準確(que)、客觀，可(ke)以(yi)(yi)是表明產(chan)(chan)品原(yuan)料(liao)(liao)或(huo)(huo)者(zhe)描述(shu)產(chan)(chan)品用(yong)途、使用(yong)部位等的(de)(de)文字。使用(yong)具體原(yuan)料(liao)(liao)名(ming)(ming)(ming)稱或(huo)(huo)者(zhe)表明原(yuan)料(liao)(liao)類別的(de)(de)詞(ci)匯的(de)(de)，應當與產(chan)(chan)品配方成(cheng)分(fen)相符，且該原(yuan)料(liao)(liao)在產(chan)(chan)品中(zhong)產(chan)(chan)生(sheng)的(de)(de)功(gong)效作(zuo)用(yong)應當與產(chan)(chan)品功(gong)效宣稱相符。使用(yong)動物(wu)(wu)(wu)、植(zhi)物(wu)(wu)(wu)或(huo)(huo)者(zhe)礦物(wu)(wu)(wu)等名(ming)(ming)(ming)稱描述(shu)產(chan)(chan)品的(de)(de)香型、顏(yan)色或(huo)(huo)者(zhe)形(xing)狀的(de)(de)，配方中(zhong)可(ke)以(yi)(yi)不含此(ci)原(yuan)料(liao)(liao)，命名(ming)(ming)(ming)時可(ke)以(yi)(yi)在通用(yong)名(ming)(ming)(ming)中(zhong)采用(yong)動物(wu)(wu)(wu)、植(zhi)物(wu)(wu)(wu)或(huo)(huo)者(zhe)礦物(wu)(wu)(wu)等名(ming)(ming)(ming)稱加香型、顏(yan)色或(huo)(huo)者(zhe)形(xing)狀的(de)(de)形(xing)式，也可(ke)以(yi)(yi)在屬性(xing)名(ming)(ming)(ming)后加以(yi)(yi)注明；

（三）屬性(xing)名應當(dang)表明產品真實的物理(li)性(xing)狀或者形態；

（四(si)）不同產品的商標名(ming)(ming)(ming)、通用名(ming)(ming)(ming)、屬性(xing)名(ming)(ming)(ming)相同時，其他需要標注的內(nei)容應(ying)當在屬性(xing)名(ming)(ming)(ming)后加以注明，包(bao)括顏色(se)或者(zhe)色(se)號(hao)、防(fang)曬指(zhi)數、氣味、適用發(fa)質、膚質或者(zhe)特定人群(qun)等內(nei)容；

（五）商標名、通用名或者(zhe)屬性名單獨(du)使(shi)用時符合本(ben)條上述要求，組合使(shi)用時可(ke)能使(shi)消費者(zhe)對產品功效產生歧義(yi)的，應當在銷(xiao)售(shou)包裝可(ke)視面(mian)予以解釋說明。

第九條  產品中(zhong)文名稱應(ying)當在銷售包裝可視面顯著位(wei)置(zhi)標注，且(qie)至少(shao)有一(yi)處以引導(dao)語(yu)引出。

化(hua)妝品中(zhong)文(wen)(wen)名稱不(bu)得使用字(zi)母(mu)、漢(han)語(yu)拼(pin)音、數字(zi)、符(fu)號(hao)等進行命(ming)名，注冊商(shang)(shang)標、表示防曬(shai)指數、色號(hao)、系列號(hao)，或(huo)者(zhe)其(qi)他必(bi)須使用字(zi)母(mu)、漢(han)語(yu)拼(pin)音、數字(zi)、符(fu)號(hao)等的除外。產品中(zhong)文(wen)(wen)名稱中(zhong)的注冊商(shang)(shang)標使用字(zi)母(mu)、漢(han)語(yu)拼(pin)音、數字(zi)、符(fu)號(hao)等的，應當在產品銷售(shou)包裝可視面(mian)對(dui)其(qi)含義予以解釋說明。  

特(te)殊化(hua)妝(zhuang)品注冊證書(shu)編號(hao)應當(dang)是(shi)國家(jia)藥品監督管(guan)理局(ju)核(he)發的注冊證書(shu)編號(hao)，在銷售包裝可視面進行標注。

第十條(tiao)  化妝(zhuang)品注(zhu)冊(ce)人、備案人、境(jing)內責任人和生產企業的名稱、地(di)址等相關信(xin)息，應當按照下列規定在產品銷售包(bao)裝可視面進行標注(zhu)：

（一(yi)）注(zhu)冊人、備案人、境內責任(ren)人和(he)生產企業(ye)的名稱和(he)地址(zhi)，應當標(biao)注(zhu)產品注(zhu)冊證書(shu)或者備案信息(xi)載(zai)明(ming)的企業(ye)名稱和(he)地址(zhi)，分別以相應的引(yin)導(dao)語(yu)引(yin)出；

（二）化妝品(pin)注冊人(ren)(ren)或(huo)者備案人(ren)(ren)與生產企業(ye)相同時，可使(shi)用“注冊人(ren)(ren)/生產企業(ye)” 或(huo)者“備案人(ren)(ren)/生產企業(ye)”作為引導語，進行(xing)簡化標(biao)注；

（三）生(sheng)產(chan)(chan)企業名稱(cheng)和(he)地址(zhi)(zhi)應當標注完(wan)成(cheng)最(zui)后(hou)(hou)一道(dao)接觸內(nei)容(rong)物的(de)工序(xu)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)企業的(de)名稱(cheng)、地址(zhi)(zhi)。注冊人(ren)、備案人(ren)同時(shi)委托多個生(sheng)產(chan)(chan)企業完(wan)成(cheng)最(zui)后(hou)(hou)一道(dao)接觸內(nei)容(rong)物的(de)工序(xu)的(de)，可以同時(shi)標注各受托生(sheng)產(chan)(chan)企業的(de)名稱(cheng)、地址(zhi)(zhi)，并(bing)通(tong)過代碼或者(zhe)其他方式指(zhi)明(ming)產(chan)(chan)品(pin)的(de)具體(ti)生(sheng)產(chan)(chan)企業；

（四）生產企(qi)(qi)業為境內的，還(huan)應當在(zai)企(qi)(qi)業名稱和(he)地(di)址之后標注化妝品生產許可證編號，以相應的引導(dao)語引出。

第(di)十一條  化妝品標(biao)簽應(ying)當在銷售包裝可(ke)視面標(biao)注產品執行的標(biao)準(zhun)編號，以相應(ying)的引導語引出(chu)。

第十(shi)二(er)條  化(hua)妝品(pin)標(biao)(biao)簽應(ying)(ying)當(dang)在銷售包裝可視(shi)面標(biao)(biao)注化(hua)妝品(pin)全(quan)部(bu)成(cheng)(cheng)分(fen)的(de)原料標(biao)(biao)準(zhun)中文(wen)名稱，以“成(cheng)(cheng)分(fen)”作為(wei)引導(dao)語引出(chu)，并按照各成(cheng)(cheng)分(fen)在產品(pin)配方中含(han)(han)量(liang)的(de)降序列(lie)出(chu)。化(hua)妝品(pin)配方中存在含(han)(han)量(liang)不超過0.1%（w/w）的(de)成(cheng)(cheng)分(fen)的(de)，所有不超過0.1%（w/w）的(de)成(cheng)(cheng)分(fen)應(ying)(ying)當(dang)以“其他微量(liang)成(cheng)(cheng)分(fen)”作為(wei)引導(dao)語引出(chu)另行標(biao)(biao)注，可以不按照成(cheng)(cheng)分(fen)含(han)(han)量(liang)的(de)降序列(lie)出(chu)。  

以復配或(huo)者混(hun)合原料(liao)形式進行(xing)配方(fang)填(tian)報(bao)的(de)，應當(dang)以其中每個(ge)成分(fen)在配方(fang)中的(de)含(han)量(liang)作為成分(fen)含(han)量(liang)的(de)排序和(he)判(pan)別是否為微量(liang)成分(fen)的(de)依據。

第十三(san)條  化妝品的凈含(han)量應當(dang)使(shi)用國家法定計(ji)量單位表示(shi)，并在銷售包裝展示(shi)面標注(zhu)。

第(di)十(shi)四條  產品使用期限應當(dang)按照下列方式之一(yi)在(zai)銷售包(bao)裝可視面標注(zhu)，并以相應的引(yin)導語引(yin)出：

（一）生產(chan)日期和(he)保質期，生產(chan)日期應當使用漢(han)字或者阿(a)拉(la)伯(bo)數(shu)字，以四位(wei)數(shu)年份、二位(wei)數(shu)月份和(he)二位(wei)數(shu)日期的順序(xu)依(yi)次進行排列標識；

（二(er)）生產(chan)批號和限期(qi)使(shi)用(yong)日期(qi)。

具有包(bao)(bao)裝盒的(de)產品，在直接接觸內容物的(de)包(bao)(bao)裝容器上標注(zhu)使用期限時，除可(ke)以(yi)(yi)選擇上述(shu)方式(shi)標注(zhu)外(wai)，還可(ke)以(yi)(yi)采(cai)用標注(zhu)生產批(pi)號和開封(feng)后使用期限的(de)方式(shi)。

銷售包(bao)裝內含有多個獨立包(bao)裝產(chan)品時，每個獨立包(bao)裝應當分別標(biao)注使(shi)用期限，銷售包(bao)裝可視面上的(de)(de)使(shi)用期限應當按(an)照其中最(zui)早(zao)到(dao)期的(de)(de)獨立包(bao)裝產(chan)品的(de)(de)使(shi)用期限標(biao)注；也(ye)可以分別標(biao)注單個獨立包(bao)裝產(chan)品的(de)(de)使(shi)用期限。

第十五條  為保證消費者正確(que)使用(yong)(yong)，需(xu)要標(biao)注(zhu)產品(pin)使用(yong)(yong)方法的，應當在(zai)銷售包(bao)裝可(ke)視面或者隨附于產品(pin)的說明(ming)書中(zhong)進行標(biao)注(zhu)。

第十六條  存在下列情(qing)形之一的，應當以(yi)“注意”或者“警告(gao)”作為引導語，在銷(xiao)售包裝(zhuang)可(ke)視面標注安全警示用(yong)語： 

（一(yi)）法律(lv)、行政法規(gui)、部門規(gui)章、強(qiang)制性國家標準、技(ji)術規(gui)范對(dui)化(hua)妝品限用組分、準用組分有警示用語和(he)安全事項相關標注要(yao)求的(de)；

（二）法律、行政法規、部(bu)門規章、強制性國家標(biao)(biao)準(zhun)、技術規范對適用于兒童等(deng)特殊人群化妝品要求標(biao)(biao)注(zhu)的(de)相關注(zhu)意(yi)事項(xiang)的(de)；

（三）法律、行政法規、部(bu)門規章、強制性(xing)國(guo)家標(biao)準、技術規范規定其他應當標(biao)注安全警示用語、注意事項(xiang)的。

第十七(qi)條  化妝(zhuang)品(pin)(pin)凈(jing)含量(liang)(liang)不大于15g或者(zhe)15mL的小規(gui)格包裝(zhuang)產品(pin)(pin)，僅需(xu)在銷售包裝(zhuang)可(ke)視面(mian)標注(zhu)(zhu)產品(pin)(pin)中文名(ming)稱(cheng)、特(te)殊化妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊證書(shu)編號、注(zhu)(zhu)冊人或者(zhe)備案人的名(ming)稱(cheng)、凈(jing)含量(liang)(liang)、使(shi)用期限等信息，其(qi)他應(ying)當標注(zhu)(zhu)的信息可(ke)以(yi)標注(zhu)(zhu)在隨附于產品(pin)(pin)的說明(ming)書(shu)中。

具(ju)有包(bao)裝盒的小(xiao)規格包(bao)裝產品，還應當(dang)同時在直接(jie)接(jie)觸(chu)內(nei)容(rong)物的包(bao)裝容(rong)器上(shang)標注(zhu)產品中文名稱和使(shi)用(yong)期限。

第十八條  化妝(zhuang)品(pin)標簽(qian)中使用(yong)(yong)尚未被(bei)行業(ye)廣泛使用(yong)(yong)導致消費者不(bu)易理解(jie)，但(dan)不(bu)屬(shu)于禁(jin)止標注內容的(de)創新(xin)用(yong)(yong)語的(de)，應當在相鄰位置對其(qi)含義進行解(jie)釋(shi)說明。

第十九條  化妝品標(biao)簽(qian)禁止(zhi)通(tong)過下列方式標(biao)注或者宣稱：

（一(yi)）使用醫(yi)療(liao)(liao)術語(yu)、醫(yi)學名(ming)人的(de)姓名(ming)、描(miao)述醫(yi)療(liao)(liao)作用和效果的(de)詞語(yu)或者(zhe)已經批準的(de)藥品名(ming)明示或者(zhe)暗(an)示產(chan)品具有醫(yi)療(liao)(liao)作用；

（二）使用(yong)虛假(jia)、夸大、絕對化(hua)的詞(ci)語(yu)進行虛假(jia)或者引(yin)人誤解地描述；   

（三）利(li)用商標(biao)、圖案、字(zi)(zi)體(ti)顏色大小、色差、諧音(yin)或(huo)者(zhe)暗示(shi)(shi)性的文(wen)字(zi)(zi)、字(zi)(zi)母、漢(han)語拼音(yin)、數字(zi)(zi)、符號等方式暗示(shi)(shi)醫療(liao)作用或(huo)者(zhe)進行(xing)虛假(jia)宣稱；

（四）使用尚未被科學(xue)界廣泛接受的術語、機(ji)理編造概念誤導消費者；

（五）通過(guo)編造(zao)虛(xu)假信息、貶低其他合法產品等方式誤導消費者；

（六）使用(yong)虛構、偽造或(huo)者無法驗證的科研成果(guo)、統計資料、調(diao)查結果(guo)、文摘、引用(yong)語(yu)等信息誤導消(xiao)費者；

（七）通過宣(xuan)稱所用原料(liao)的功(gong)能暗(an)示(shi)產品實際不(bu)(bu)具(ju)有或者不(bu)(bu)允許宣(xuan)稱的功(gong)效；

（八(ba)）使用未經(jing)相關行業主管部門確認的標識、獎勵等進(jin)行化妝品安(an)全及功效(xiao)相關宣稱及用語；

（九(jiu)）利用國家機(ji)關、事業(ye)單位(wei)、醫療機(ji)構、公益(yi)性機(ji)構等單位(wei)及其工作(zuo)人員(yuan)、聘任(ren)的專家的名義(yi)、形象作(zuo)證明或(huo)者推薦；

（十）表示功效(xiao)、安全性的斷言或者保證；

（十一）標注庸俗、封建(jian)迷信或(huo)者其他違反社會公序良俗的內(nei)容；

（十(shi)二）法(fa)律、行政法(fa)規和(he)化(hua)妝(zhuang)品(pin)強制性國家(jia)標(biao)(biao)準禁止標(biao)(biao)注的其他內容。

第(di)二(er)十條  化妝(zhuang)品標簽存(cun)在(zai)下(xia)列情形，但不影響產品質量安全且不會(hui)對消費(fei)者造成誤導的，由負責(ze)藥(yao)品監督管理的部門(men)依照《化妝(zhuang)品監督管理條例》第(di)六十一條第(di)二(er)款規(gui)定處理：

（一）文字、符號(hao)、數字的字號(hao)不規(gui)范(fan)，或(huo)者出現多(duo)字、漏字、錯(cuo)別字、非規(gui)范(fan)漢(han)字的；

（二）使用期(qi)限(xian)、凈含量的標注方(fang)式和格式不(bu)規范(fan)等的；

（三）化妝品標簽不清晰(xi)難以辨認、識讀，或者(zhe)部分(fen)印字脫(tuo)落或者(zhe)粘貼(tie)不牢的(de)；

（四）化妝品(pin)成(cheng)(cheng)分名稱不規范或者成(cheng)(cheng)分未按照配(pei)方含量的降序(xu)列出(chu)的；

（五）未按照本辦法規(gui)定使用引導語的；

（六）產(chan)品(pin)中文(wen)名(ming)稱未在顯(xian)著位(wei)置標注的(de)；

（七）其他違反本辦法規定但不影(ying)響產(chan)品質量安全且不會對(dui)消費者造成誤導的(de)情(qing)形(xing)。

化妝品(pin)(pin)標簽(qian)違反(fan)本辦法(fa)規定，構(gou)成《化妝品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理條(tiao)例》第六十一條(tiao)第一款第（五）項規定情形的(de)，依法(fa)予(yu)以處罰。

第二十一條  以免費試用(yong)、贈(zeng)予、兌換等形(xing)式向消費者提供的化妝品，其標簽適用(yong)本辦法(fa)。

第二十(shi)二條(tiao)  本辦法所稱最小(xiao)銷售單元(yuan)等名(ming)詞術語的(de)含義如下：

最小銷售(shou)單元：以產(chan)品銷售(shou)為目的(de)(de)，將產(chan)品內(nei)容(rong)物隨產(chan)品包裝容(rong)器、包裝盒以及產(chan)品說明(ming)書等一起交付消(xiao)費者時的(de)(de)最小包裝的(de)(de)產(chan)品形(xing)式。

銷(xiao)(xiao)售(shou)包(bao)(bao)裝(zhuang)：最小銷(xiao)(xiao)售(shou)單元的(de)包(bao)(bao)裝(zhuang)。包(bao)(bao)括直(zhi)接接觸內(nei)容(rong)物的(de)包(bao)(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)、放置包(bao)(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)的(de)包(bao)(bao)裝(zhuang)盒以及(ji)隨附于產品(pin)的(de)說(shuo)明書。

內(nei)容物：包(bao)裝容器(qi)內(nei)所裝的產(chan)品。

展(zhan)示面(mian)(mian)：化妝品在陳列時，除底面(mian)(mian)外能被消費(fei)者看到的任(ren)何面(mian)(mian)。

可視面：化妝品(pin)在(zai)不破(po)壞銷售包裝的(de)(de)情況下，能被(bei)消(xiao)費者看(kan)到的(de)(de)任何面。

引(yin)導語：用(yong)以引(yin)出標注內容的用(yong)語，如“產品名稱”“凈含量”等(deng)。

第(di)二(er)十三條  本辦(ban)法(fa)自2022年5月(yue)1日(ri)起施(shi)行。

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