「涉水批件」化學處理劑申報材料要求及現場審核注意事項
對于與生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)接(jie)觸的具有(you)消(xiao)毒作用(yong)的產品(pin),如果該類產品(pin)僅用(yong)于生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)或水(shui)箱消(xiao)毒,應按(an)照現(xian)行《生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)衛生(sheng)監督管理辦法》作為生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)化(hua)學處理劑(ji)申(shen)報涉水產品衛生許可批件。
化學處理(li)劑(ji)包括哪些
(一)絮凝劑、助(zhu)凝劑。
聚合氯化鋁、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁(明礬)、聚丙烯酰胺、硅酸鈉(水玻璃)及其復配產品。
(二(er))阻(zu)垢劑。
磷(lin)酸鹽(yan)類、硅酸鹽(yan)類及其(qi)復配產品。
(三)消毒劑。
次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀(jia)、過氧化氫。
1.申辦材(cai)料(liao)所需目錄 (一)衛(wei)生行政(zheng)許可申(shen)請表; (二)產(chan)品生產(chan)有關材(cai)料; (三)產品(pin)檢驗報告; (四)樣品1件。樣品應當(dang)與檢驗樣品同時(shi)采樣、同一批號。化(hua)學處(chu)理劑提交用250ml 透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊(shu)要求(qiu)的(de)除外)的樣品,玻璃(li)瓶(ping)上應當貼有(you)符(fu)合(he)《涉及飲用水衛生安(an)全(quan)產品標簽說(shuo)明書(shu)管理規范》要求的標簽。 其(qi)中產品(pin)生產有關(guan)材料應當包括以下材料: (一(yi))產品材料及配方; (二)產品標簽(qian)(銘牌)、產品說(shuo)明書(shu); (三)企業標準(進口(kou)產(chan)品提(ti)交產(chan)品質量標準); (四)產(chan)品名稱(cheng)中使(shi)用注(zhu)冊商標(biao)的,還應當(dang)提供商標(biao)注(zhu)冊或(huo)商標(biao)受理文件復印件 (五)工商(shang)營業執照復(fu)印件; (六)生(sheng)產車間平面布局圖; (七)生產(chan)工藝簡述及簡圖; (八)生產(chan)設備和檢驗設備清單; (九)委托(tuo)生產的,提交委托(tuo)加(jia)工合同。 2.申請材料(liao)的一般要求
(一)提交(jiao)原(yuan)件1份(fen);
(二)除檢驗(yan)報告及(ji)官方文件外,申請(qing)材料(liao)原(yuan)件應當(dang)逐(zhu)頁加(jia)蓋(gai)申請(qing)單(dan)位(wei)公章,國產(chan)產(chan)品(pin)委托生(sheng)產(chan)的,還應當(dang)逐(zhu)頁加(jia)蓋(gai)實(shi)際生(sheng)產(chan)企業公章; (三)使(shi)(shi)用(yong)A4規格紙張打印,各項材料(liao)應當(dang)使(shi)(shi)用(yong)明(ming)顯標志區分; (四)應當使用中國法定計量單位; (五(wu))申(shen)請內容應當(dang)完整、清楚,同一(yi)項目(mu)的(de)填寫應當(dang)一(yi)致。
3.產品材料及(ji)配(pei)方應(ying)當按照(zhao)以下內(nei)容填報:
1.功能;
2.配方中的成(cheng)份(化學名(ming)及成(cheng)份比例);
3.適用范(fan)圍;
4.有效期(消毒劑應當(dang)提交穩定性(xing)試驗報(bao)告);
5.技術參數(應當說明產品(pin)使用時最大投(tou)加量(liang),以及相(xiang)應的有(you)毒有(you)害雜質或單(dan)體的含量(liang))。
4.其他申報材料(liao)要求
1.生(sheng)產(chan)工藝(yi)簡(jian)述(shu)及簡(jian)圖(tu)應當(dang)包括原料驗收至成(cheng)品入庫的生(sheng)產(chan)全過程簡(jian)要(yao)文字敘述(shu)及流程圖(tu)。
2. 生(sheng)產設備及檢(jian)驗設備清單(dan)應當注(zhu)明生(sheng)產設備和檢(jian)驗設備的(de)名稱、型號、數量、用(yong)途等信息。
3. 產(chan)品標(biao)簽(銘牌)和說(shuo)明(ming)書標(biao)注內容(rong)應當符合《涉及飲(yin)用(yong)水衛(wei)生安全產(chan)品標(biao)簽說(shuo)明(ming)書管理規范》。
4. 企(qi)業標(biao)準(產(chan)品質(zhi)量標(biao)準)應當符合(he)以(yi)下要求:
(一(yi))應(ying)當按照GB/T 1.1《標(biao)準化(hua)工作導(dao)則第一(yi)部(bu)分:標(biao)準的(de)結構和編(bian)寫(xie)規則》的(de)要求編(bian)制;
(二)標準(zhun)文本應當包括規(gui)范性(xing)引(yin)用(yong)文件及(ji)分(fen)類與命名(ming)、技(ji)術(shu)要求、試驗方法等規(gui)定,規(gui)范性(xing)引(yin)用(yong)文件應當包括國(guo)家相(xiang)關(guan)衛(wei)生標準(zhun)和規(gui)范。
5. 生(sheng)產(chan)車間平面布局圖應當包括各生(sheng)產(chan)車間、原(yuan)料倉庫、成品(pin)倉庫、檢驗室(shi)等,生(sheng)產(chan)車間內應當標(biao)(biao)注生(sheng)產(chan)設備。不同(tong)產(chan)品(pin)的生(sheng)產(chan)車間和設備應當分(fen)別(bie)標(biao)(biao)明。
5.申(shen)報(bao)材料需(xu)注意事項(xiang)
1.產品標(biao)(biao)準(zhun):化學處(chu)理劑所用標(biao)(biao)準(zhun)對(dui)于沒有衛(wei)生標(biao)(biao)準(zhun)的國標(biao)(biao)需(xu)擬(ni)寫企標(biao)(biao);
2.消毒劑檢測項目:消毒劑需提交衛生安全性(xing)(xing)檢驗(yan)、總體(ti)性(xing)(xing)能檢驗(yan)、消毒效(xiao)果(guo)檢驗(yan)、有效(xiao)成份含量及(ji)穩定性(xing)(xing)試驗(yan)報告。
3.檢測參數應于申報資料參數保(bao)持一致。
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