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「涉水批件」化學處理劑申報材料要求及現場審核注意事項

發布時間:2021-02-19   點擊數:584

 對于與生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)接(jie)觸的具有(you)消(xiao)毒作用(yong)的產品(pin),如果該類產品(pin)僅用(yong)于生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)或水(shui)箱消(xiao)毒,應按(an)照現(xian)行《生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)衛生(sheng)監督管理辦法》作為生(sheng)活(huo)飲用(yong)水(shui)化(hua)學處理劑(ji)申(shen)報涉水產品衛生許可批件

 

化學處理(li)劑(ji)包括哪些

 

(一)絮凝劑、助(zhu)凝劑。

 

聚合氯化鋁、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁(明礬)、聚丙烯酰胺、硅酸鈉(水玻璃)及其復配產品。

 

(二(er))阻(zu)垢劑。

 

磷(lin)酸鹽(yan)類、硅酸鹽(yan)類及其(qi)復配產品。

 

(三)消毒劑。

 

次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀(jia)、過氧化氫。

 

 


1.申辦材(cai)料(liao)所需目錄
(一)衛(wei)生行政(zheng)許可申(shen)請表;
(二)產(chan)品生產(chan)有關材(cai)料;
(三)產品(pin)檢驗報告;
(四)樣品1件。樣品應當(dang)與檢驗樣品同時(shi)采樣、同一批號。化(hua)學處(chu)理劑提交用250ml 透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊(shu)要求(qiu)的(de)除外)的樣品,玻璃(li)瓶(ping)上應當貼有(you)符(fu)合(he)《涉及飲用水衛生安(an)全(quan)產品標簽說(shuo)明書(shu)管理規范》要求的標簽。
  其(qi)中產品(pin)生產有關(guan)材料應當包括以下材料:
(一(yi))產品材料及配方;
(二)產品標簽(qian)(銘牌)、產品說(shuo)明書(shu);
(三)企業標準(進口(kou)產(chan)品提(ti)交產(chan)品質量標準);
(四)產(chan)品名稱(cheng)中使(shi)用注(zhu)冊商標(biao)的,還應當(dang)提供商標(biao)注(zhu)冊或(huo)商標(biao)受理文件復印件
(五)工商(shang)營業執照復(fu)印件;
(六)生(sheng)產車間平面布局圖;
(七)生產(chan)工藝簡述及簡圖;
(八)生產(chan)設備和檢驗設備清單;
(九)委托(tuo)生產的,提交委托(tuo)加(jia)工合同。
2.申請材料(liao)的一般要求

(一)提交(jiao)原(yuan)件1份(fen);

(二)除檢驗(yan)報告及(ji)官方文件外,申請(qing)材料(liao)原(yuan)件應當(dang)逐(zhu)頁加(jia)蓋(gai)申請(qing)單(dan)位(wei)公章,國產(chan)產(chan)品(pin)委托生(sheng)產(chan)的,還應當(dang)逐(zhu)頁加(jia)蓋(gai)實(shi)際生(sheng)產(chan)企業公章;
(三)使(shi)(shi)用(yong)A4規格紙張打印,各項材料(liao)應當(dang)使(shi)(shi)用(yong)明(ming)顯標志區分;
(四)應當使用中國法定計量單位;
(五(wu))申(shen)請內容應當(dang)完整、清楚,同一(yi)項目(mu)的(de)填寫應當(dang)一(yi)致。

 

 

3.產品材料及(ji)配(pei)方應(ying)當按照(zhao)以下內(nei)容填報

1.功能;

2.配方中的成(cheng)份(化學名(ming)及成(cheng)份比例);

3.適用范(fan)圍;

4.有效期(消毒劑應當(dang)提交穩定性(xing)試驗報(bao)告);

5.技術參數(應當說明產品(pin)使用時最大投(tou)加量(liang),以及相(xiang)應的有(you)毒有(you)害雜質或單(dan)體的含量(liang))。



 


4.其他申報材料(liao)要求

1.生(sheng)產(chan)工藝(yi)簡(jian)述(shu)及簡(jian)圖(tu)應當(dang)包括原料驗收至成(cheng)品入庫的生(sheng)產(chan)全過程簡(jian)要(yao)文字敘述(shu)及流程圖(tu)。

2. 生(sheng)產設備及檢(jian)驗設備清單(dan)應當注(zhu)明生(sheng)產設備和檢(jian)驗設備的(de)名稱、型號、數量、用(yong)途等信息。

3. 產(chan)品標(biao)簽(銘牌)和說(shuo)明(ming)書標(biao)注內容(rong)應當符合《涉及飲(yin)用(yong)水衛(wei)生安全產(chan)品標(biao)簽說(shuo)明(ming)書管理規范》。

4. 企(qi)業標(biao)準(產(chan)品質(zhi)量標(biao)準)應當符合(he)以(yi)下要求:

(一(yi))應(ying)當按照GB/T 1.1《標(biao)準化(hua)工作導(dao)則第一(yi)部(bu)分:標(biao)準的(de)結構和編(bian)寫(xie)規則》的(de)要求編(bian)制;

(二)標準(zhun)文本應當包括規(gui)范性(xing)引(yin)用(yong)文件及(ji)分(fen)類與命名(ming)、技(ji)術(shu)要求、試驗方法等規(gui)定,規(gui)范性(xing)引(yin)用(yong)文件應當包括國(guo)家相(xiang)關(guan)衛(wei)生標準(zhun)和規(gui)范。

5. 生(sheng)產(chan)車間平面布局圖應當包括各生(sheng)產(chan)車間、原(yuan)料倉庫、成品(pin)倉庫、檢驗室(shi)等,生(sheng)產(chan)車間內應當標(biao)(biao)注生(sheng)產(chan)設備。不同(tong)產(chan)品(pin)的生(sheng)產(chan)車間和設備應當分(fen)別(bie)標(biao)(biao)明。

 

5.申(shen)報(bao)材料需(xu)注意事項(xiang)

1.產品標(biao)(biao)準(zhun):化學處(chu)理劑所用標(biao)(biao)準(zhun)對(dui)于沒有衛(wei)生標(biao)(biao)準(zhun)的國標(biao)(biao)需(xu)擬(ni)寫企標(biao)(biao);

2.消毒劑檢測項目:消毒劑需提交衛生安全性(xing)(xing)檢驗(yan)、總體(ti)性(xing)(xing)能檢驗(yan)、消毒效(xiao)果(guo)檢驗(yan)、有效(xiao)成份含量及(ji)穩定性(xing)(xing)試驗(yan)報告。

3.檢測參數應于申報資料參數保(bao)持一致。

6.現場審核注意(yi)事項
   1.在貯存、使用強酸、強堿(jian)等腐蝕性化學物品(pin)場所,應設(she)置事故(gu)沖淋、洗眼設(she)施(shi)。
   2.為防止交(jiao)叉(cha)污染,涉(she)水產(chan)品的生產(chan)設備原(yuan)則上不與非涉(she)水產(chan)品共用(yong)。
   3.企業配(pei)有專職(zhi)或兼職(zhi)的衛生(sheng)管理人(ren)員,建立完善的衛生(sheng)管理制度并上墻(qiang)。
   4.申(shen)報產(chan)品(pin)按有效的標(biao)(biao)準開展生(sheng)(sheng)產(chan),標(biao)(biao)準含有衛(wei)生(sheng)(sheng)指標(biao)(biao);生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝符合(he)衛(wei)生(sheng)(sheng)安全要求。
   5.出入(ru)庫有登記驗收制度及記錄,原材料(liao)、成品(pin)(pin)應分庫(區)放置(zhi),并分類存(cun)放,標志明顯,與非涉水產品(pin)(pin)分開,不(bu)得(de)與有毒、有害物品(pin)(pin)或易燃、易爆物品(pin)(pin)共同(tong)存(cun)放。

   6.原材料、成品(pin)庫(ku)(區)規模與生產能力相適應,環境條件良好,無雜(za)物堆放,有(you)防四害、防塵、防潮、通(tong)風等措施。化學、腐蝕性、易燃易爆(bao)原料和成品(pin)專(zhuan)庫(ku)貯存,按危險品(pin)倉庫(ku)有(you)關要求設計和管理。
   7.直(zhi)接從事生(sheng)產的人員(yuan)應參加崗(gang)前培訓。生(sheng)產場所禁(jin)止吸煙、進食及其他有(you)礙涉水(shui)產品衛生(sheng)的活(huo)動。

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