1、企業標(biao)準的(de)備案范(fan)圍是(shi)什么？ 

《食品(pin)安(an)全法》第三十條規定(ding)(ding)：國家鼓勵食品(pin)生(sheng)產企業(ye)制定(ding)(ding)嚴于(yu)食品(pin)安(an)全國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或者地(di)方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)企業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，在本企業(ye)適用(yong)，并報省(sheng)、自治區、直轄市人民(min)政府衛生(sheng)行(xing)政部門備案。嚴于(yu)食品(pin)安(an)全國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、地(di)方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是指(zhi)(zhi)，企業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)中的(de)食品(pin)安(an)全指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)嚴于(yu)國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或者地(di)方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)相應規定(ding)(ding)。 

2015年修訂的(de)(de)(de)食(shi)品安(an)全(quan)法(fa)刪除了原(yuan)法(fa)“企(qi)業生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)食(shi)品沒有(you)食(shi)品安(an)全(quan)國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或者(zhe)地(di)方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)，應(ying)當制(zhi)(zhi)定(ding)企(qi)業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，作為組織(zhi)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)依據”的(de)(de)(de)規(gui)定(ding)。比照新舊兩個(ge)條款，新法(fa)取消了企(qi)業在沒有(you)國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或地(di)方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)情形下必須制(zhi)(zhi)定(ding)企(qi)業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)義務；需要到(dao)省(sheng)級衛生(sheng)(sheng)行(xing)政部門備案的(de)(de)(de)，只是企(qi)業自愿制(zhi)(zhi)定(ding)的(de)(de)(de)嚴于國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或地(di)方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)企(qi)業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。根(gen)據《中華人民共和(he)國(guo)食(shi)品安(an)全(quan)法(fa)釋義》隨著食(shi)品安(an)全(quan)國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)整(zheng)合工作的(de)(de)(de)基本完成，食(shi)品安(an)全(quan)橫向標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)基本完善，不存(cun)在沒有(you)食(shi)品安(an)全(quan)國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或者(zhe)地(di)方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)情況，故刪除了原(yuan)法(fa)相應(ying)的(de)(de)(de)規(gui)定(ding)。 

2、不予備案或不需(xu)備案的企業標準應該如何操(cao)作？ 

企(qi)業標(biao)(biao)準中食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全指(zhi)標(biao)(biao)嚴(yan)于食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全國家標(biao)(biao)準或食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全地(di)(di)方標(biao)(biao)準的，應當(dang)按(an)照(zhao)各地(di)(di)規定(ding)進行(xing)備案。對衛生行(xing)政部(bu)門不(bu)予備案的食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全企(qi)業標(biao)(biao)準，企(qi)業可自我聲明公開。 

3、企業標準(zhun)自我聲明(ming)公開有什么依(yi)據(ju)？ 

2017年11月4日新修訂的(de)《標(biao)準(zhun)(zhun)化法》第二十七條明確了對企業(ye)(ye)(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)自(zi)我聲明公開的(de)規(gui)定(ding)：國(guo)家(jia)實行團(tuan)體標(biao)準(zhun)(zhun)、企業(ye)(ye)(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)自(zi)我聲明公開和監(jian)督制(zhi)度(du)。企業(ye)(ye)(ye)執行自(zi)行制(zhi)定(ding)的(de)企業(ye)(ye)(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)，還應當公開產(chan)品、服(fu)務(wu)的(de)功能指標(biao)和產(chan)品的(de)性能指標(biao)。國(guo)家(jia)鼓勵團(tuan)體標(biao)準(zhun)(zhun)、企業(ye)(ye)(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)通過(guo)標(biao)準(zhun)(zhun)信息公共服(fu)務(wu)平臺向社會(hui)公開。 

4、企業(ye)標準自(zi)我聲明公開(kai)的背景(jing)及意義 

根據《國務院關于印(yin)發(fa)深化標(biao)準(zhun)(zhun)化工作(zuo)改(gai)革方案的(de)通知》（國發(fa)（2015）13號）要求，建立企業產品(pin)和服務標(biao)準(zhun)(zhun)自我聲明公(gong)開(kai)和監(jian)督制度，逐步取消政府對(dui)(dui)企業產品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)備(bei)案管理，落實企業標(biao)準(zhun)(zhun)化主體責任。鼓勵標(biao)準(zhun)(zhun)化專(zhuan)業機構(gou)對(dui)(dui)企業公(gong)開(kai)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)開(kai)展(zhan)比對(dui)(dui)和評價，強化社會監(jian)督。 

北(bei)京(jing)大學(xue)(xue)法(fa)(fa)學(xue)(xue)院教授(shou)沈巋認為，新法(fa)(fa)框(kuang)架之下(xia)的(de)食品安全(quan)企(qi)業標準備案制度(du)(du)，在根本上(shang)是沒有必(bi)要(yao)的(de)，是傳(chuan)統上(shang)企(qi)業標準“政府包干”到“適當放開加審查把(ba)關”的(de)制度(du)(du)演變的(de)殘余，未(wei)來可(ke)以考(kao)慮將(jiang)其廢止。 

實行企業(ye)(ye)標(biao)準(zhun)自(zi)(zi)我聲(sheng)(sheng)明公開(kai)(kai)制(zhi)(zhi)度是貫(guan)徹(che)落實《標(biao)準(zhun)化(hua)法》、國務院(yuan)《深化(hua)標(biao)準(zhun)化(hua)工(gong)作改(gai)革方案》的(de)重(zhong)要(yao)舉措，是簡政放權、轉(zhuan)變管理方式的(de)重(zhong)要(yao)突破，是加強誠信體系建設、激發市(shi)場活力(li)的(de)重(zhong)要(yao)抓手，是企業(ye)(ye)對其(qi)企業(ye)(ye)標(biao)準(zhun)自(zi)(zi)我研制(zhi)(zhi)、自(zi)(zi)我聲(sheng)(sheng)明、自(zi)(zi)我公開(kai)(kai)、自(zi)(zi)我負責的(de)新機制(zhi)(zhi)，能夠更加有效(xiao)的(de)確立企業(ye)(ye)在標(biao)準(zhun)制(zhi)(zhi)定和實施中的(de)主(zhu)體地(di)位，在方便企業(ye)(ye)辦事、提高競爭力(li)等方面具(ju)有積(ji)極作用。 

企業標準(zhun)自(zi)我(wo)聲(sheng)明(ming)公開可以(yi)暢通投訴(su)舉報(bao)渠道(dao)，鼓勵(li)廣大企業、消費者、專業機構監(jian)督企業廣泛參與，實(shi)現食品安全標準(zhun)的社會共治。 

5、如何理解食品安全企(qi)業標準備案的性質(zhi)？ 

2016年衛計(ji)委《關于進一步加(jia)強食品(pin)安全(quan)標準(zhun)管理工作的通知(zhi)》中提到，企業標準(zhun)備案是指衛生計(ji)生部門將企業標準(zhun)中食品(pin)安全(quan)相(xiang)關內(nei)容材料(liao)進行登記、存檔、公開(kai)、備查的過程(cheng)。 

備案不(bu)是(shi)行政(zheng)(zheng)許可，也不(bu)是(shi)行政(zheng)(zheng)審(shen)批。衛生行政(zheng)(zheng)部門不(bu)對(dui)備案內容進行實質(zhi)性審(shen)查，只對(dui)備案材(cai)料及其內容是(shi)否齊全、是(shi)否屬于備案范圍進行核(he)對(dui)。 

6、若備案的企業(ye)標準存(cun)在問題，誰為此承(cheng)擔責任？ 

企(qi)(qi)業(ye)是企(qi)(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)的(de)(de)主體責任人，應當對企(qi)(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)內(nei)容的(de)(de)真實(shi)性、合法性負責，確保按照企(qi)(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)組織生產的(de)(de)食品安全，并(bing)對企(qi)(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)實(shi)施(shi)后果承擔相(xiang)應的(de)(de)法律(lv)責任。 

企業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)備(bei)案(an)后，并不(bu)代表備(bei)案(an)機構對其進行(xing)了批(pi)準(zhun)(zhun)或認可。備(bei)案(an)企業(ye)(ye)要對企業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)負責，保證企業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)內容符合《食品安全法》及(ji)相關法律(lv)法規的(de)規定。備(bei)案(an)和公示以后，標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)文(wen)本全文(wen)公開，接受社會監(jian)督，一旦(dan)發現企業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)違(wei)反食品安全法律(lv)、法規及(ji)食品安全標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定的(de)，備(bei)案(an)企業(ye)(ye)應及(ji)時糾正(zheng)，不(bu)予糾正(zheng)的(de)衛生行(xing)政部門注(zhu)銷備(bei)案(an)。 

7、未(wei)備案的企業標準能否作為申請食品生產(chan)許可的依據？ 

市(shi)場監(jian)管(guan)總局(ju)關(guan)于食品生(sheng)產執(zhi)行(xing)標準(zhun)問(wen)題的答(da)復(fu)意(yi)見山東省市(shi)場監(jian)管(guan)局(ju)的復(fu)函中答(da)復(fu)：企(qi)業(ye)(ye)執(zhi)行(xing)的食品安全(quan)標準(zhun)或(huo)者(zhe)備(bei)案的企(qi)業(ye)(ye)標準(zhun)和(he)公(gong)開含有(you)技術指標的企(qi)業(ye)(ye)標準(zhun)，均可作(zuo)為食品生(sheng)產者(zhe)組織生(sheng)產和(he)申請(qing)食品生(sheng)產許可的依據。 




可見，無論是衛健委備案(an)的(de)企業(ye)標準(zhun)還是公(gong)示的(de)企業(ye)標準(zhun)，申請生產(chan)許可時都會(hui)受理。據市(shi)場監管(guan)部門人員透露(lu)，SC現場審查人員只會(hui)對企業(ye)標準(zhun)和(he)(he)所生產(chan)食(shi)品(pin)(pin)的(de)符合性進行審查，不會(hui)審查標準(zhun)的(de)具體內容。對于產(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)標準(zhun)的(de)任何問題都由企業(ye)自己(ji)負責。 

8、如果要公示企業標準(zhun)，在哪公示？ 

備案的企業(ye)標準： 

原(yuan)國家衛生計(ji)生委《關(guan)于進一步加強食(shi)品安全標準(zhun)管理工作(zuo)的通知》（國衛辦食(shi)品函〔2016〕733號）：企業(ye)標準(zhun)備案前(qian)，食(shi)品生產(chan)企業(ye)應當將企業(ye)標準(zhun)中食(shi)品安全相關(guan)內容及編制說(shuo)明在(zai)省級衛生計(ji)生行政部門指定(ding)網站上公示。 

公開(kai)聲明的企業標準： 

公開聲明(ming)的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)準(zhun)公示目(mu)前(qian)還沒有(you)統一(yi)規定(ding)。《上(shang)海市食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理局關(guan)于上(shang)海市食(shi)品(pin)生產企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)制定(ding)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)準(zhun)有(you)關(guan)要(yao)求的(de)(de)通知》關(guan)于不需要(yao)備案的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)公開要(yao)求：企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)準(zhun)經企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)批準(zhun)后，企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)應當(dang)在(zai)(zai)10個工作日(ri)內在(zai)(zai)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)或本市食(shi)品(pin)相關(guan)行業(ye)(ye)(ye)(ye)協會網站顯著位置公開所執行的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)準(zhun)文(wen)本，供公眾查詢(xun)和監(jian)督(du)。其他地區建議咨詢(xun)當(dang)地衛健委(wei)。 

小(xiao)結 

目(mu)前的(de)(de)食(shi)品企業(ye)(ye)標(biao)準備案(an)制度也是為(wei)了進一(yi)步貫徹落實“放管服”改革精神，強化企業(ye)(ye)主體責任，減輕企業(ye)(ye)負擔，促進行業(ye)(ye)自律。作為(wei)企業(ye)(ye)應該(gai)從根本(ben)上轉(zhuan)變(bian)觀(guan)念，堅(jian)持企業(ye)(ye)是食(shi)品安全第一(yi)責任人(ren)，明確企業(ye)(ye)對企業(ye)(ye)標(biao)準的(de)(de)制定(ding)和(he)實施后果(guo)承擔責任，無論是備案(an)還是公示的(de)(de)企業(ye)(ye)標(biao)準都應確保(bao)合(he)法合(he)標(biao)。 

下一篇：河北企業標準備案